複数の研究において、同一の構成要素の測定に異なるツールが使われている場合は、連続データを統合するためのメタアナリシスにおいて標準化平均差(SMD)を用いるとよい。SMDは、もともとの測定単位ではなく、標準偏差(SD)の単位 として介入効果を表す。平均差(ベースラインから研究終了までの変化、または研究終了時点での値)を当該研究における対照群の標準偏差で割ることによって、平均差を標準化する。次に、メタアナリシスにおいて個々の研究からの標準化平均値を統合して、SMDを計算する。そのため、SMDの値は効果サイズ (平均値の差) とアウトカムの標準偏差(参加者間の固有のばらつき)によって左右される。
以下の例において使用されたフォレストプロット
SMD の再表示法として、解釈可能性を促進するための3つの選択肢がある。
SMD または “効果サイズ” を解釈するための経験則が存在する。この方法でSMDを表示する場合は、SoFテーブルのコメント欄で経験則について説明する必要がある。また、結果における患者にとっての重要性は状況に依存し、一般的なステートメントに修正可能ではないという理由から、このような解釈を問題視する方法論学者もいるので、その点に留意する必要がある。
コーエンによる効果サイズの解釈に従った経験則
- 0.2は、小さい効果を表わす
- 0.5は、中等度の効果を表わす
- 0.8は、大きい効果を表わす
コーエンの解釈にはその他にも、例として次のような解釈方法がある。
- < 0.41は、小さい効果を表わす
- 0.40〜0.70は、中等度の効果を表わす
- > 0.70は、大きい効果を表わす
上述の例により、コーエンの解釈による効果サイズを用いてSMDを表示したSoFテーブルの例
アウトカム | 典型的/比較的リスク* (95% CI) |
相対効果 (95% CI) |
参加者数 (研究数) |
エビデンスの質 (GRADE) |
コメント | |
想定リスク | 対応リスク | |||||
治療なし | グルコサミン治療 | |||||
痛み 研究によって測定尺度が異なっている。 スコアが低いほど痛みが少ないことを表す。 (追跡期間: 3 ヶ月) | 介入群における痛みの平均スコアは、 0.19低い (0.50低い〜0.11高い) |
1,111 (8) |
![]() ![]() ![]() ![]() 低3,4 |
標準偏差 0.2 は、群間の差が小さいことを意味する。 |
SMD は、オッズ比(OR)への変換が可能である。ただし、この変換を実施するには仮定を打ち立てることが前提となるため、結果は近似値に過ぎない。ORの計算には次の式を用いる。
ln (OR) = |
π |
SMD |
√3 |
ここでは、π/√3 は約 1.8138 である。
算出されたオッズ比は、2値アウトカムの場合と同様に入力することができる。想定リスク(対照群リスク)とは、連続したアウトカムにおいて、不特定ではあるがある程度の改善がみられた人(またはイベントがなかった人)の割合のことをさす(「レスポンダー」)。次に、GRADEprofilerでは入力された想定リスクをもとに対応リスクを自動計算し、その結果を2値アウトカムとして表示する。このとき、「標準化平均差 XX (95% CI、YY〜ZZ) を用いて推定された数値である」 等のコメントを追加すべきである。このオプションを選択した場合、他の2値アウトカムの場合と同様、複数の想定リスクを選択することができる。
上述の例では、SMDは 0.19 で、これに 1.8138 を乗じると、0.34 となる。ln (OR) = 0.34 の場合、OR = 1.41 となる。想定リスクは 0.9 である。
注記
以下のSoFテーブルでは、アウトカムは、痛みをほとんどまたは全く感じなかった人の数である(痛みを感じた人の数ではない)。
上述の例により、オッズ比への変換を用いてSMDを表示したSoFテーブルの例
アウトカム | 典型的/比較的リスク*(95% CI) | 相対効果 (95% CI) |
参加者数 (研究数) |
エビデンスの質 (GRADE) |
コメント | |
想定リスク | 対応リスク | |||||
治療なし | グルコサミン治療 | |||||
痛みがほとんど、または全くない。 研究によって測定尺度が異なっている。 (追跡期間: 3 ヶ月) |
100人中 9人 | 100人中 12人 (8〜20) |
OR 1.41 (0.82〜2.48) |
1,111 (8) |
![]() ![]() ![]() ![]() 低 |
標準化平均差 -0.19 (-0.50〜0.11) を用いて推定した数値。 |
SMDは、ある特定の尺度ではなく、組み込まれた研究から得られた標準化された平均値に基づくため、単位がない。そのため、効果の解釈が非常に困難である。効果の解釈をよりわかりやすいものにするために、算出したSMDをオリジナルの研究のうちの 1つに適用し直すことによって再表示し、その研究において使用された尺度で表すことができる。次の手順に従ってSMDをよく使う尺度に逆変換する。
- オリジナルのメタアナリシスに組み込まれた研究の中から、集団および介入を代表し、なおかつバイアスのリスクが低い研究を選出する。
- 対照群の標準偏差 (研究終了時点での平均値、またはベースラインから研究終了にかけての平均値の変化) に統合SMDを乗じる。
こうして算出された数値は平均差(MD)であり、代表的な研究で使用された尺度にて、MD(平均差)の形式でSoFテーブルに表示することができる。
注記
効果サイズの逆変換は、1件の研究のみに基づいて行われるため、このような結果の解釈の際には注意が必要である。
上述の例により、よく使うツールへの逆変換を用いてSMDを表示したSoFテーブルの例
アウトカム | 典型的/比較的リスク*(95% CI) | 相対効果 (95% CI) |
参加者数 (研究数) |
エビデンスの質 (GRADE) |
コメント | |
想定リスク | 対応リスク | |||||
治療なし | グルコサミン治療 | |||||
痛み WOMAC 尺度にて、0 (痛みなし)〜20 (最悪の痛み> (追跡期間: 3ヶ月) |
痛みの平均スコアの範囲は 5.0 から 7.6 | 介入群における痛みの平均スコアは, 0.8低い (2.1低い〜 0.5高い) |
1,111 (8) |
![]() ![]() ![]() ![]() 低 |
標準化平均差 -0.19 (-0.50〜0.11) を用いて推定したスコア。 |