エビデンス (結果の要約, Summary of Findings: SoF) テーブルに示される結果は、一貫した相対効果を想定して構築されたものである。そのため、異なるベースラインリスクにおける集団へのこの効果の意味を検討することが重要である。想定リスクを選択したら、今度はメタアナリシスのリスク比またはオッズ比を用いて介入後の対応リスクを算出できる。
GRADEpro が提供する 4つの選択肢から、最高で3つまでの典型的なリスク値(想定、対照、ベースライン)を提供できるようになっている。想定リスクの入力フィールド の横に4箇所のチェックボックス(ここでは強調のためオレンジ色になっている)がある。
以下に、想定リスクの選択方法と、その提示の仕方について説明する。
脚注 において、なぜその想定リスクを選択したのかについて説明することが重要である。
上記の例では、2つの想定リスク(低、高)が提示されている。これらはいずれもSoFテーブルにおいて、低リスクと高リスクという異なるベースラインリスクを持つ個別の2つの集団として表示され、相対効果(ベースラインリスクに関わらず一定していると仮定される)に基づいて各想定リスクの対応リスクが計算される。
想定リスクは、アウトカムのベースライン(対照群)リスクが異なる、あるいは追跡期間が異なる様々な集団から算出できる。理想的には、リスクは患者の示す徴候から臨床医が容易に特定可能な集団を反映している。
提案:
- メタアナリシスに組み入れられた研究からの対照群リスクの中央値を提示する。
メタアナリシスに組み入れられた研究間でベースラインリスクの違いがほとんどない場合、研究全般の対照群リスクの中央値を計算するとよい。データがReview Manager 5.0 からインポートされた場合は、研究全般におけるリスク中央値は自動的に計算され、"Medium"というフィールドに挿入される。
- メタアナリシスに組み入れられた各研究における対照群リスクに基づき、3つまでのリスクを提示する。研究から、「低」、「中」、「高」の想定リスクを算出できる。あるいは、高リスク群や低リスク群として、組み入れられた研究における 2番目に高い対照群リスクと2番目に低い対照群リスクを選択することもできる。
- 代表的な観察研究からのベースラインリスクを提示する。自らの判断で、「低」、「中」、または「高」リスクとして入力し、その想定リスクをいかに算出したかを説明する。
- イベントがある対照群患者数を全対照群患者数で割ることによって、メタアナリシスに組み入れられた研究からの平均ベースラインリスクを提示する。これは、GRADEproによって自動計算され、対照群における合計被験者数の後に表示される。利用できる研究が1つだけの場合は通常この方法が選択される。
注記
この選択肢は、研究間の違いを説明できず、研究の重みを無視するため、バイアスが生じやすい。理想的には、この平均を示すためには重み付け平均値が使われるべきである。そのためには、重み付け平均値を計算し、これを「中」のリスクグループで示すとよい。
いずれの想定リスクを示す場合も、脚注 にてその選択について説明すべきである。
想定リスクと対応リスク (SoFテーブルにおいて)、ならびに介入の絶対効果 (GRADEエビデンステーブルにおいて)は、100人あたり、1,000人あたり、または100万人あたりの参加者数として示すことができる。デフォルトでは1,000人あたりのリスクを提示するとよい。イベントが稀にしか発生しないものであれば100万人あたりのリスクを提示し、イベントが頻繁に発生するものであれば100人あたりのリスクを提示するようにするとよい。
個々の研究における対照群リスクの範囲を提供する
次のことから、個々の研究の対照群リスクについての情報を提供する:
- SoFテーブルに示されるであろう対照群リスクを選ぶ(エビデンステーブル完了の1つのステップであるが、SoFテーブルには提示されてない)
- 1つだけの(例、中央値)対照群リスクが表示されている場合、個々の研究における対照群リスクの範囲についての情報を参考として使うこともできる。しかし、この情報はそのレビュー自体において利用できるだけであることから、システマティック・レビューのためのSoFテーブルを作成する際はあまり重要ではない。