GRADEエビデンスプロファイルに提示された結果は、一貫した相対効果の仮定に立脚したものである。そのため、異なるベースラインリスクの集団へのこの効果の影響について検討することが重要である。対照介入の典型的リスク(すなわち、ベースラインリスク、または想定リスク)は、アウトカムの標準的負担を示す指標である。
GRADEproが提供する4つの選択肢の中から、最高で3つの標準的リスク値(対照介入の典型的リスク、または想定ベースラインリスク)を提示できる。想定リスクを入力するフィールドの隣に計4つのチェックボックス(ここではオレンジ色 で強調されている)が表示されている。
以下に、典型的対照群リスクの選択方法と提示方法について説明する。
なぜ特定の対照群リスクを選択したのかを 脚注 にて説明することが重要である。
上記の例では、3つの想定対照群リスク、すなわちシステマティックレビューに組み込まれた研究における対照介入の平均リスク、ならびに低リスク、および高リスクが提示されている。これらはGRADEエビデンスプロファイルにおいて、異なるベースラインリスクを持つ3つの個別集団として表示される。また、相対効果(ベースラインリスクに関わらず不変であると仮定する)に基づき、各典型的対照群リスク別に対応する絶対効果が計算される。
GRADEエビデンスプロファイルに表示する対照群リスクを選択する
想定リスクは、アウトカムのベースラインリスクが異なり、追跡期間が異なる様々な集団から算出できる。これらのリスクは、患者の徴候から臨床医が容易に特定できる集団を反映しているのが望ましい。
提案:
- メタアナリシスに組み込まれた研究からの対照群リスクの中央値を提示する。
メタアナリシスに組み込まれた研究全般でベースラインリスクのばらつきがほとんどない場合、全研究の対照群リスクの中央値を計算するとよい。
- メタアナリシスに組み込まれた研究における対照群リスクに基づき、最高で3つのリスクを提示する。研究から、低、中、高の想定リスクを計算できる。あるいは、高リスク群や低リスク群として、組み込まれた研究における2番目に高い対照群リスクおよび 2番目に低い対照群リスクを選択することもできる。
- 観察研究からのベースラインリスクを提示する。自らの判断で、低、中、高のリスクとして入力し、その想定リスクの由来を説明する。
- イベントがある対照群患者数を対照群患者総数で割ることによって計算される、メタアナリシスに組み込まれた研究からの平均ベースラインリスクを提示する。これは、GRADEproにより自動計算され、対照群の被験者総数の後に表示される。利用できる研究が1件のみの場合は通常この方法が選択される。
いずれの想定リスクを示す場合も、脚注 にて、その選択について説明する必要がある。
想定リスクおよび介入の絶対効果は、100人あたり、1,000人あたり、または100万人あたりの参加者数として示すことができる。規定として、1,000人あたりのリスクを提示するとよい。イベントが稀にしか発生しないものであれば100万人あたりのリスクを提示し、イベントが頻繁に発生するものであれば100人あたりのリスクを提示するようにできる。
個々の研究における対照群リスクの範囲を提供する
次のことから、個々の研究における対照群リスクの範囲に関する情報を提供する
- エビデンスプロファイルに示されるであろう対照群リスクを選ぶ(エビデンステーブル完了の1つのステップであるが、プロファイルには提示されない)。
- 1つだけの(例、中央値)対照群リスクが表示されている場合、個々の研究における対照群リスクの範囲に関する情報をエビデンスプロファイルの更新のための参考として使うこともできる(この情報はそのレビュー自体において利用できるだけであることから、システマティック・レビューのためのSoFテーブルを作成する際はあまり重要ではない)。