対照群(ベースライン)リスクについて

GRADEエビデンスプロファイルに提示された結果は、一貫した相対効果の仮定に立脚したものである。そのため、異なるベースラインリスクの集団へのこの効果の影響について検討することが重要である。対照介入の典型的リスク(すなわち、ベースラインリスク、または想定リスク)は、アウトカムの標準的負担を示す指標である。

GRADEproが提供する4つの選択肢の中から、最高で3つの標準的リスク値(対照介入の典型的リスク、または想定ベースラインリスク)を提示できる。想定リスクを入力するフィールドの隣に計4つのチェックボックス(ここではオレンジ色 で強調されている)が表示されている。

以下に、典型的対照群リスクの選択方法提示方法について説明する。

なぜ特定の対照群リスクを選択したのかを 脚注 にて説明することが重要である。

上記の例では、3つの想定対照群リスク、すなわちシステマティックレビューに組み込まれた研究における対照介入の平均リスク、ならびに低リスク、および高リスクが提示されている。これらはGRADEエビデンスプロファイルにおいて、異なるベースラインリスクを持つ3つの個別集団として表示される。また、相対効果(ベースラインリスクに関わらず不変であると仮定する)に基づき、各典型的対照群リスク別に対応する絶対効果が計算される。

GRADEエビデンスプロファイルに表示する対照群リスクを選択する

想定リスクは、アウトカムのベースラインリスクが異なり、追跡期間が異なる様々な集団から算出できる。これらのリスクは、患者の徴候から臨床医が容易に特定できる集団を反映しているのが望ましい。

提案:

いずれの想定リスクを示す場合も、脚注 にて、その選択について説明する必要がある。

リスクを示すための分母を選択する

想定リスクおよび介入の絶対効果は、100人あたり、1,000人あたり、または100万人あたりの参加者数として示すことができる。規定として、1,000人あたりのリスクを提示するとよい。イベントが稀にしか発生しないものであれば100万人あたりのリスクを提示し、イベントが頻繁に発生するものであれば100人あたりのリスクを提示するようにできる。

個々の研究における対照群リスクの範囲を提供する

次のことから、個々の研究における対照群リスクの範囲に関する情報を提供する

 


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