方法論的に強い観察研究から、治療または曝露の効果が大きいまたは非常に大きい、一貫した推定値が得られたときは、その結果が確実であるという確信を持てるかもしれない。そのような場合、観察研究は真の効果を過大評価する可能性があるとしても、研究デザインが弱いという理由だけで、明らかな利益または害の全てを説明できないことがある。
効果の大きさが大きいほど、エビデンスも強くなる。
| 効果の大きさ (Magnitude of effect) |
効果指標 (Effect measure) |
エビデンスの質 (Quality of evidence) |
| 大きい | RR >2 または <0.5 （ありそうな交絡がない、少なくとも２つの研究からの一貫したエビデンスに基づいて） |
１段階グレードを上げる |
| 非常に大きい | RR >5 または <0.2 （妥当性に大きな問題がない直接的エビデンスに基づいて） |
２段階グレードを上げる |
（RR: 相対リスク）
ただし、グレードを上げることができるのは、妥当性に問題がない（なんらかの理由で評価が下げられていない）研究に限られる。